舞茸提取物治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的II期临床研究-mds文件

本研究由纪念斯隆-凯特琳癌症中心于2009年启动,历时4年半完成,客观评估舞茸提取物MD-Fraction对中性粒细胞、单核细胞的调节,研究结果令人振奋,舞茸提取物MD-Fraction有很好的免疫调节作用。不仅能提高被抑制的中性粒细胞的数量,还改善单核细胞的功能。因此,在肿瘤的防治中,有非常好的应用前景,除减轻骨髓抑制外,还能抑制肿瘤细胞的生长、繁殖和转移。

舞茸提取物治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的II期临床研究

骨髓增生异常综合征(MDS)

摘要:

[背景]骨髓增生异常综合征(MDS)的特点是无效性红细胞生成与骨髓发育不良,可导致外周血细胞减少、感染风险,并进展为急性髓细胞白血病。作为一种膳食补充剂,舞茸提取物β-葡聚糖刺激造血祖细胞的细胞分化、粒细胞集落刺激因子的生成以及骨髓损伤后外周血白细胞的恢复。本项II期试验研究了舞茸提取物对MDS天然免疫功能的影响。

[方法]经国际预后评分系统评估为低-中度1风险的骨髓增生异常综合征患者口服灰树花提取物,3 mg/kg,每日两次,共12周。主要终点包括与年龄匹配健康对照组(HC)相比,通过流式细胞仪测定的中性粒细胞计数以及内源性或刺激后中性粒细胞产生的活性氧(ROS)。ROS激发剂为大肠杆菌、佛波醇酯和细菌肽N-甲酰甲硫氨酰-亮氨酰-苯丙氨酸(fMLP)。对全血计数、化学检查、铁和单核细胞功能进行了评价。

[结果] 入组的21例患者中有18例患者完成了研究和评价。舞茸提取物提高了内源性(基础)中性粒细胞计数(P=0.005)和单核细胞功能(P=0.021)。与HC相比,治疗前MDS患者的单核细胞对大肠杆菌的反应降低(P=0.002),治疗后增加(P=0.0004)。fMLP刺激的ROS生成反应也增加(P= 0.03)。4例患者出现无症状嗜酸性粒细胞增多(P=0.014)。白蛋白、血红蛋白和总蛋白的其他变化没有临床相关性。

[结论]舞茸提取物具有良好的耐受性,治疗后体外中性粒细胞和单核细胞功能加强,表明舞茸提取物在MDS治疗发挥有益的免疫调节作用,有必要对其进行进一步研究。

期刊:CancerImmunology Immunoterapy(2015)癌症免疫治疗(美国)

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