IATF16949-7.5.1.1质量管理体系文件-体系文件

IATF16949-7.5.1.1质量管理体系文件-体系文件
标准原文

7.5.1.1质量管理体系文件

组织的质量管理体系应形成文件,并包括一份质量手册,可由一系列(电子或硬拷贝形式的)文件构成。

质量手册的格式和结构由组织自行决定,将取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用一系列文件,则应保留一份构成组织质量手册的文件的清单。

质量手册应至少包括以下内容:

a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;

b)为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用;

c)组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出),包括任何外包过程控制的类型和程度;

d)一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即:矩阵)。

注:可采用一个显示组织过程如何满足本汽车QMS标准要求的矩阵来辅助在组织过程与本汽车QMS标准之间建立联系。

SI-5

质量手册至少应包括以下内容:

a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;

b)为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用;

c)组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出),包括任何外包过程控制的类型和程度;

d)一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即矩阵,例如表格、列表或矩阵)。

改变的原理:

一些认证机构和组织要求澄清,矩阵不是一个强制性的文件。矩阵只是可接受的多种方法之一。 使用什么格式取决于组织。

FAQ-8

问题:

该文件(可能是一个表、列表或矩阵)是否必须包含非IATF 主机厂和一级供应商? 除了企业社会责任之外,是否需要将所有顾客要求都包含在文件中?

解答:

根据IATF16949第4.3.2节,组织负责评估顾客要求,包括顾客特定要求,并将其纳入组织质量管理体系的范围。

根据IATF16949 7.5.1.1 d)的要求,文件(可能是一张表、一个清单或一个矩阵)是质量手册的一部分。该文件应包括认证机构的所有直接顾客,其中可能包括IATF 主机厂、非IATF 主机厂和其他汽车顾客(即一级,二级等)。

例如,二级组织必须考虑所有顾客的顾客要求,包括顾客特定要求。如果主机厂不是其直接顾客,则二级组织不需要考虑汽车主机厂的顾客需求。

非常重要的一点是,非IATF 主机厂顾客和其他汽车顾客可以在与供应商共享的内部文件(例如供应商质量手册)中或在向公众提供的特定文件(例如,互联网)中拥有顾客要求。

如果非IATF主机厂或其他汽车顾客在其顾客要求文件中没有明确联系IATF 16949条款,则可能很难识别顾客特定要求。确定是否存在顾客特定要求的方法是比较IATF 16949标准中存在术语“如果顾客要求”的部分,并验证现有顾客要求文档是否列出了与IATF 16949标准需求相关的特定需求。如果是,则应在质量手册中将该顾客及其要求添加到文档(可能是表格、列表或矩阵)中。

预计组织不会考虑顾客的要求,包括顾客特定要求,也不会将其转换成符合类似于IATF主机厂所发布的内容的IATF 16949条款的CSR格式。

术语和定义

3.8.8 质量手册 quality manual 组织(3.2.1)的质量管理体系(3.5.4)的规范(3.8.7)

注:为了适应某个组织(3.2.1)的规模和复杂程度,质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。

解析

这个条款强调质量手册要包括的内容。其中包括:

a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;

范围内容如下:

1)产品和服务描述,如:××产品;或 ××服务等;

2)主要过程描述,如:设计、生产、加工、销售、安装等;

3)组织机构、区域、场所描述,如:组织机构名称、分支机构名称、地理位置等;

4)ISO9001标准条款的适用性描述:如XX条款中的XX要求在本公司不适用,因为……

5)支持功能,如有,名称和地址,以及其支持的功能:如产品开发、供应商管理等。

b)各过程乌龟图,也可以类似的列表,概括内容及可。为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用;

c)过程关系图。组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出),包括任何外包过程控制的类型和程度;

d)客户特定要求矩阵表。一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即矩阵,例如表格、列表或矩阵)。

另外,也可以加入公司介绍、组织架构图、部门职责、管理者代表任命书等。

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