在质量管理体系标准中的文件和记录，在新版标准ISO9001:2015版中的表述为“保持成文信息”和“保留成文信息”。保持成文信息的目的是以支持过程运行；保留成文信息是以确信过程按策划进行。
为了好理解，我们对文件和记录下个定义：
文件：对某一项工作现时有效的指导；
记录：在某一时间点按文件要求实施过的证据。
由定义可以理解为记录的特点是不能更改，文件的特点是可以更改。文件是规范性文件，记录是证据性文件，记录是一种特殊类型的文件。记录的空格在填写前，记录是规范性文件，空格一旦填写了内容就是证据性文件。
记录的更改不是记录的更新，而是产生了一个新记录。
