惠水县卫食药监局开展GSP认证现场检查工作-gsp文件

惠水县卫食药监局开展GSP认证现场检查工作-gsp文件

为加强惠水县药品经营企业的监管工作,规范企业的经营行为,同时为开展新版GSP认证现场检查工作,县卫食药监局于8月19日至10月27日期间在辖区内开展了药品零售企业的GSP认证准备工作及认证工作。

此前,县卫食药监局根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及GSP认证的相关文件要求,组织开展了中国药品电子监管网入网申请培训,全县共发放入网审核药品电子监管网86家,审核合格56家,登录药品电子监管网络16次,审查32家GSP认证申报材料并上报黔南州食药局,现场帮扶指导32家。

根据惠水县企业上报GSP认证申报材料情况及黔南州食品药品监督管理局的GSP认证工作安排,县卫食药监局共开展了2次GSP认证现场检查工作,第一次共有15家企业上报GSP认证申报材料,共现场认证15家,通过GSP认证有14家,1家整改(后经过整改合格通过GSP认证);第二次共有17家企业上报GSP认证申报材料,共现场认证17家,通过GSP认证有13家,4家整改。

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