近日,锡盟食品药品监督管理局委派认证组对我县5家药品经营企业进行了GSP认证现场检查验收,认证组严格按照《药品经营质量管理规范》(GSP)和《锡林郭勒盟药品经营企业质量管理规范现场检查操作指南》实施现场检查。
为充分发挥GSP认证检查工作的权威性和实效性,认证组严格按照GSP认证检查标准,对规定的检查内容逐一进行详细检查落实,确定检查重点,主要检查企业GSP运行的整体状况、质量管理体系文件、企业各岗位人员在职在岗情况、药品购销渠道、票据管理、销售管理是否规范、处方药、含特殊药品复方制剂等药品销售管理情况、药品分类管理情况、有关档案及原始记录、电子档案、计算机系统使用情况、人员培训及考核情况等。认证检查结束后,认证组将发现的问题及时进行梳理,汇总,如实反馈给药品经营企业,要求其限期整改,并提交书面整改报告。根据现场检查结果我县5家药品经营企业全部通过GSP现场认证。
自国家正式实施新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)以来,我局高度重视,多次举办培训,要求药品经营企业严格按照GSP规范经营,提前准备认证工作,修订企业质量管理体系文件;开展全员培,按照新修订的GSP要求对药品采购、验收、储存及养护、销售售后全过程实行全面质量管控,确保经营全过程药品质量可追溯,进一步健全和完善药品经营质量管理体系。
下一步为规范药品经营企业经营行为,巩固GSP认证成果,我局将加强对GSP认证企业的跟踪检查,不断提升企业药品安全责任意识,确保人民群众用药安全无忧。