夏津县食药监局全力推进GSP认证检查工作-gsp文件

夏津县食药监局全力推进GSP认证检查工作-gsp文件

中国山东网德州频道11月13日讯今年以来,夏津县食药监局全力推进辖区内药品零售企业《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》(零售)核发、变更和换证以及GSP认证工作。制定了《承接德州市食品药品监督管理局交办事项实施方案》和《夏津县食品药品监督管理局行政审批制度汇编》,严格审批流程,对审核服务对象所提供材料及现场验收中存在问题,逐一进行指导整改,确保药品行政许可和GSP认证工作取得实效。

为使新版GSP认证工作见到实效,该局组织监管人员对新版GSP、现场检查指导原则及上级文件精神进行了系统学习与培训,专门组建了认证员队伍。该局始终将严格把关和主动服务相结合:一是要求GSP检查员自身充分学习掌握新版GSP的精神和要领;二是在验收过程中坚决不走过场,不降标准;三是针对企业对新版GSP认知不足的现状,积极开展培训指导工作。截至目前,已办理零售药店行政审批108项,其中开办事项11项、变更事项41项、注销事项5项、换证事项51项;完成55家药品零售企业的GSP认证,其中48家已取得《药品经营质量管理规范认证证书》,7家正在进行认证公示。

下一阶段,该局将继续加大培训力度,提升药品经营企业人员综合素质;把药品经营企业日常监管和跟踪检查结合起来,规范药品经营管理行为,不断加大对药品违法行为的整治力度,引导企业逐步步入健康积极良性发展的轨道,使企业守法经营,规范管理。(刘玲玲 霍现肖)

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