天水市药品稽查局开展药品批发企业GSP认证跟踪检查-gsp文件

天水市药品稽查局开展药品批发企业GSP认证跟踪检查-gsp文件

天天天水网讯 为进一步巩固药品批发企业GSP认证成果,严格规范药品经营行为,保障药品质量安全,按照天水市食药监局GSP跟踪检查工作的要求,9月15日至21日,天水市药品稽查局对直管的3家药品批发企业GSP实施情况进行了跟踪检查。

为确保此次GSP跟踪检查工作取得实效,天水市药品稽查局结合每户企业的实际情况制定了不同的《GSP跟踪检查和专项检查实施方案》,成立了检查小组,确定以检查企业GSP运行的整体状况,企业GSP认证及跟踪检查缺陷项目整改情况,企业质量负责人在职在岗情况,《药品经营许可证》登记和许可事项的变更情况,药品购销渠道、票据管理、销售管理是否规范,冷链储运药品、含特殊药品复方制剂及中药饮片等药品销售管理情况为重点项目,采取集中跟踪与对问题企业复查相结合的方式,扎实开展跟踪检查。

检查发现,3家直管企业基本能够按照GSP认证标准进行规范化管理,质量管理体系文件完善,机构和质量管理职责健全,人员与培训基本符合规定,设施与设备齐全,采购、收货、验收、储存、养护、销售、配送等各个环节基本都能够严格按照新版GSP的要求操作。通过跟踪检查,使企业负责人切实认识到了质量安全第一责任人的重要性,促使企业加强内部管理,严格按照《药品经营质量管理规范》开展经营活动,确保了人民群众用药安全。

推荐阅读