新版《药品经营质量管理规范》自启动以来,安徽省固镇县市场监督管理局按照国家食品药品监督管理总局及省市食品药品监督管理局的安排部署,结合固镇县的实际制度了相关的工作方案,扎实推进新版药品GSP认证工作。
一是加大宣传力度。新版GSP实施前,该局就按国家局及省市局的文件要求,将相关文件及认证标准传达到各药品经营单位。宣传新版GSP实施的时间、新版本的新要求,让企业对新的药品经营质量管理规范有所认识。
二是大力开展培训工作。固镇县局自2014年以来把贯彻落实新版GSP作为近2年工作的重心来抓,加强培训和指导,采取现场培训,集中培训等方式不断加强药品从业人员教育培训。近2年共举办专题培训班6场,培训从业人员1400余人次,现场培训85家次。通过培训,提高企业对新版GSP内容的理解,强化企业第一责任的意识,引导企业积极主动申报认证,确保2015年底达到认证要求。
三是组织开展现场认证和指导。为顺利完成此项工作,固镇县局自2014年开始就制订认证计划表,深入到企业,指导、帮助企业健全有关资料,督促企业强化内部管理,完善软硬件设施设备,引导企业按照新版GSP的各项标准要求提档升级。
此次认证淘汰了部分管理不规范及软硬件配备不到位的企业,提升了药品经营企业质量管理水平,为群众用药安全提供了保障。至2015年底,全县100家药品经营企业全部通过新版GSP认证。(刘安芳)