麦积区食药监局圆满完成2017年药品零售企业GSP认证跟踪检查工作-gsp文件

为巩固GSP认证成果,加强GSP认证通过企业的跟踪检查,防止药品经营企业GSP认证后质量管理滑坡,有效推进新修订GSP 贯彻实施,区食药监局及时制定了《麦积区2017年度药品零售企业GSP认证跟踪检查实施方案》并认真贯彻落实,圆满完成了药品的零售企业2017年GSP认证跟踪现场检查工作。

麦积区食药监局圆满完成2017年药品零售企业GSP认证跟踪检查工作

此次GSP认证跟踪检查工作,区食药监局采取集中跟踪与突击检查相结合的方式,重点检查企业GSP认证时发现的缺陷项目整改落实情况、企业GSP认证后许可事项变更及软硬件变动情况、企业自认证以来GSP实施情况(包括质量管理文件执行情况,企业购销活动中票据管理情况,质量管理人员和处方审核人员在职在岗情况,验收环节规范情况,处方药凭处方销售情况,药品分类管理情况,冷藏药品管理情况,含特殊药品复方制剂购销管理情况)。此次要求检查药品零售企业69家, 5家企业因超范围经营及经营不合格药品已移交辖区食药监所正在立案处理。麦积区食药监局圆满完成2017年药品零售企业GSP认证跟踪检查工作

今后我局将以GSP跟踪检查企业中发现的问题为导向,继续加强全区药品经营企业监管力度,紧密结合药品安全专项整治工作和日常监督检查,严厉打击非药品冒充药品、超范围、超方式经营、挂靠经营等严重违法行为,以新版GSP为标杆,加强企业经营质量管理培训,不断提升企业质量安全责任意识,确保全区人民群众用药安全。麦积区食药监局圆满完成2017年药品零售企业GSP认证跟踪检查工作

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