在前面的八集中，我们知道了一台车是如何一层层的进行结构拆解，并使用FMEA的方法，针对每个系统、子系统、零部件、组件进行逻辑性的分析，通过六步法将每个失效进行识别并进行风险的分类及行动。
当产品的设计图出来后，我们应该怎么把它做出来呢? 制作过程要考量哪些方面? 又会有哪些风险?
举个例子来说，今天我想要吃一碗拉面，我希望面条粗细均匀有嚼劲。那么，我在煮出一碗面的过程中，为了确保最终产品能达到我的要求，需要分析哪些过程可能会对粗细均匀有嚼劲有影响呢?
煮面煮太久会烂掉
拉面对面条粗细均匀度有影响
揉面与发酵过程会影响对面条筋道
甚至是原材料面粉的进料及保存也有关系
所以说，为了要确保我能吃到一碗好吃的面，我第一步必须先去识别应该要去管控的过程范围。如果你今天要分析的是面，那么同样在厨房里烧饭的工站，你就不需要去分析他。但是仓库里的面粉存放则有相关。
PFMEA即过程(process)FMEA，其目的就是确保在产品生产过程设计时，能最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。
在进行PFMEA分析时，第一步即应该进行范围定义。目的是描述在评审PFMEA项目时，哪些生产或工艺过程是应该包括在内或者免除在外的。
这些过程都应作为与组织设施内的所有过程一样能够用PFMEA分析和再分析。这一过程允许组织严格评审所有过程，然后最终判断哪些过程应该被分析。总体来说，界定范围有利于聚焦资源在那些最高优先级的工艺过程上。
界定工艺过程范围的主要目的是：
- 项目识别---哪些过程或哪些过程的部分要被分析？
- 项目策划---潜在的小组成员，项目时间轴（5T’s）等的列表开发。
- 定义分析的边界---什么是需要被分析的？什么是要被免除分析的？
- 识别相关的经验教训和决策，比如：最佳实践，准则，标准，防错方法等。
这个界定在过程的开始就应该建立，来确保始终如一的方向和关注，例如：一条完整的工艺线，过程项，过程元素。
工厂内那些能影响到产品质量的过程，以及考虑用于PFMEA分析的过程，如：接收过程，部件和原料储存，产品和材料交付，制造，装配，包装，贴标签，成品转运，存储，维护过程，检测过程，返工和返修过程等都应该被考虑在PFMEA中分析。
范围定义阶段，PFMEA文件的表头应填写完整，表头应包含如下基本PFMEA的范围信息。
当我们确定要了分析的PFMEA内容，后面几集，跟着我们一起学习，如何来制作一份PFMEA吧。
