咸阳2家药品经营企业GSP证书被撤销-gsp文件

咸阳2家药品经营企业GSP证书被撤销

阳光讯 为了进一步加大药品经营企业监管力度,强化安全风险防控,咸阳市食品药品监督管理局6月份制定下发了《咸阳市药品经营企业飞行检查实施方案》,明确了药品流通飞行检查范围及重点,有力地指导全市药品流通环节飞行检查工作顺利开展。

截止目前,咸阳市县两级已对389家药品经营企业进行飞行检查,做到批发、零售连锁、零售单体全覆盖,检查中发现企业存在的主要问题是:有的企业新聘用工作人员未进行相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训;有的企业计算机系统不能覆盖企业经营全过程,不能控制所有质量过程,不能实现药品质量可追溯;个别企业质量负责人、验收员、养护员不熟悉岗位职责和操作流程;有的企业未及时根据实际情况变化修订质量管理文件等。咸阳市食药局根据检查情况,撤销药品经营GSP证书2家,收回药品经营GSP证书17家,限期整改370家。

通过开展药品经营企业飞行检查工作,有力地震慑了违法违规企业,进一步强化了企业主体责任意识,有效巩固了药品经营质量管理规范认证成果,进一步规范了咸阳市药品流通领域经营秩序,为保障全市人民群众用药安全打下了良好基础。(辛鹏)

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