日前，海南海药股份有限公司正式通过新版GSP检查，获得《药品经营质量管理规范认证证书》。
GSP即《药品经营质量管理规范》，是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章。它是通过控制药品在流通环节上所有可能发生的质量事故的因素，从而防止质量事故的发生的一整套质量管理程序，是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。GSP是衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆，成为药品市场准入的一个法定条件。
海南海药近年来积极贯彻执行国家有关实施新版GSP相关精神，按新版GSP要求，对硬件和软件进行了改造及更新。
在硬件方面，公司对仓库进行了改造，对现有的调控设施设备全部进行检查后，根据实际情况，增加和更新了所需的调控设施设备和避光通风、防虫、防鼠、防潮等设施；增加并安装了符合要求的温湿度自动监测系统，监测系统在安装前进行了布点设定确认，依据确认结果进行测点终端的安装；在使用前进行监测系统各项功能检查及温湿度校准，所有检查项目符合要求后，才正常使用温湿度自动监测系统，并在药品储存过程对监测系统进行跟踪检查，确保在库药品的储存质量。
在计算机管理方面，公司增加及更新了所需的终端电脑，并对计算机软件供应商资质和产品以及售后服务进行审核，选择并安装符合要求的计算机系统，如系统在质量管控方面，包括了药品经营的全过程，与采购、收货、验收、储存养护、销售、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对质量基础数据进行识别及控制等。系统在使用前，公司对系统的质量控制功能进行检查，并对岗位操作权限进行确认，所有检查项目符合要求后，才正常使用计算机系统，并在使用过程中对系统进行跟踪检查，确保了系统质量控制功能的实时和有效。在文件更新及质量教育培训方面，公司按《规范》要求并结合实际情况，对所有质量管理文件进行了全面的增订和修订，在企业内部，组织全员进行新版GSP、质量管理文件、药品管理法等的培训及考核，加深员工对文件的理解，提高质量风险防范意识，使文件的执行落到实处。
在经营过程的质量管理方面，公司严格执行质量管理制度和操作规程，无论是供货单位及药品的选择，还是收货、验收、储存养护、销售、出库复核等，均把质量放在首位，确保购进合格药品，入库合格药品，销售合格药品，做到验收检查不合格药品不入库，出库复核检查不合格药品不出库，并注重售后服务，定期进行内审及风险审核，使质量管理体系有效运行。
此次通过新版GSP认证,能为海南海药带来诸多好处。第一，药监部门的认可是对海南海药全体员工的一种鼓舞，体现了海南海药在积极转变经营思想、转变经营组织机构当中所做出的努力。第二，有利于海南海药从过去单纯的追求销售数量达到利润增长转变为既重视销售又重视质量，使企业全员参加全过程的质量管理，从而达到社会效益和经济效益同步增长的目的；第三，有利于海南海药更快建立更加健全质量管理体系，使企业的药品经营管理更加规范化。
海南海药一直是国内为数不多药品质量有保证的企业之一。此次也再次印证了海南海药整个药品流通运作流程的优异性，说明了海南海药药品质量有保证，让老百姓用放心药。
