千方百剂力助拉萨药企频频通过新GSP认证-gsp文件

6月28日,西藏大美药业有限公司通过新版GSP认证!

7月15日,西藏修正医药有限公司通过新版GSP认证!

7月26日,西藏天圣医药有限公司通过新版GSP认证!

8月16日,拉萨杰玥药房通过新版GSP认证!

8月17日,拉萨康康药房通过新版GSP认证!

8月19日,拉萨泰康药房通过新版GSP认证!

好消息不断传来,截止9月18日,拉萨地区2014年已有10家使用千方百剂医药管理系统的药品经营企业通过了新版GSP认证(其中7家批发企业、3家零售企业),这无疑给使用千方百剂的当地医药企业注入了一针强心剂。

新版《药品经营质量管理规范》GSP是于2013年6月1日起正式实施的,到2015年年底将全面执行。其中,部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在2013年12月31日前到期的零售药店,到2014年6月30日前就要完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前必须完成认证。

千方百剂力助拉萨药企频频通过新GSP认证

在拉萨,第一家严格执行并通过新版GSP认证的千方百剂医药管理系统用户是西藏山南大美药业。小邹,是管家婆软件西藏地区授权代理商——拉萨锐意的工程师,指导、培训和陪伴多家药店迎接GSP认证检查。山南大美药业的检查是一次性通过验收的,其计算机系统检查项全都符合规定,且还得到检查组长的肯定。然而,回想第一家千方百剂用户新GSP认证检查的过程,小邹却用紧张、疲惫、忐忑来形容。

还记得首次迎接GSP检查的日子是6月12日。早上9点,来不及吃早饭的他带上笔记本电脑便飞奔到拉萨经济开发区,此时自治区检查小组已经到达。11点左右,检查组开始检查计算机信息系统,首先对供货企业、药品基础信息建立流程查阅,整个过程非常仔细,对信息系统中每一个字段的含义逐一询问,甚至字段排序的合理性也提出了质疑。接着依次对首营、采购、采退、销售、销退、养护、报损报溢等功能进行检查。

第二天依旧,现场检查组提出许多问题,但并不是每一个问题都能完全解释清楚,因为新版GSP并不是每一条都写得清楚明白,而每个人理解又可能存在差异。

检查工作一直持续到凌晨,结果出来了,认证却不能通过,待3个月后复查。虽然这期间千方百剂医药管理系统开发人员,晚上加班加点解决了往来单位证照字符限制的问题,小邹也一直跟到晚上,还通过SQL语句处理了部分问题,但无奈时间太紧,现场检查过程中又不允许有非企业人员在场,且体系文件问题占了绝大多数。

“这家药店的软件刚买不久,客户尚未得到系统地培训,对软件应用不是十分了解,加之临到检查前一周才与我们取得了联系,时间紧迫,认证很难。”小邹对这个结果没有太过惊讶,但这一晚他还是无心入眠,打开客户管理系统 ,认真记录了这两天涉及到的每一个问题,对检查组提出的要求逐一检视,拟定了下一步攻坚计划。

半个月后,第二家迎来新版GSP认证检查的是山南大美药业GSP,检查很轻松通过,紧接着7月2家通过,8月3家通过。当然,他们的成功受益于第一家药企的认证过程中积累的经验和教训,受益于千方百剂系统的进一步完善,受益于多场千方百剂的GSP认证培训会,受益于拉萨锐意员工半个月多方面走访。

千方百剂力助拉萨药企频频通过新GSP认证

对于拉萨为何那么多药企成功通过新版GSP认证检查,小邹总结到:首先,企业用的信息系统一定要得到药监局相关人员认可;其次,培训人员一定要多多掌握GSP知识,不仅要掌握与软件相关的GSP,也要掌握质量管理体系文件的知识,从意识上不要把千方百剂仅仅看作软件,而是把它当作辅助完成GSP的法律工具;最后,客户一定要积极参加培训,研读相关资料,懂得结合法律法规来使用软件。

2014年,针对新版GSP的要求,任我行千方百剂软件研发人员也在不断钻研新政,软件功能在不断调整完善,陆续发布了千方百剂Ⅱ7.4、7.5、7.6等版本,编写了200多页的“《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》——新千方GSP使用解析”,各地代理商也不断在开新GSP认证培训会,耐心指导客户。

一份耕耘一份收获,通过认证的消息不止在拉萨,在全国其他地区也频频传来——开封市兰考县益生堂药店、广西桂平佰川堂药业、宁夏美康医药、陕西恒方药业等等。

小邹说,2014年冬天将不会冷,因为新GSP认证的火一直在烧。

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