「搅局」因违反GSP,高调入局医药物流的顺丰遭广东食药监点名批评-gsp文件

  • 刚刚进入医药物流领域就混得风生水起的顺丰,貌似摊上事了。

5月31日,广东省食品药品监督管理局发布通告,公布了14家在省食药监局跟踪检查中被发现不符合《药品经营质量管理规范》规定的企业名称,并责令相关企业在一个月之内完成整改。但令人意外的是,顺丰旗下医药配送机构“顺丰医药供应链有限公司”也赫然在列。

「搅局」因违反GSP,高调入局医药物流的顺丰遭广东食药监点名批评

公告信息显示,2017年4月26日,广东省食药监局在组织的跟踪检查中发现,顺丰医药供应链有限公司药品质量管理体系存在一般缺陷1项,缺陷代码为03402。

据公开信息,顺丰医药供应链有限公司注册资金5000万元,拥有冷藏车辆227辆,仓储面积27666平方米,下设四个子公司:四川成都子公司、黑龙江子公司、北京子公司和江苏南京子公司,分别负责全国不同的区域,而主要合作客户则包括香港培力、博雅生物、成大疫苗等,目前已是顺丰医药架构的重要组成部分。

实际上,相较于此前因违反GSP而被撤销证书的企业,顺丰此次被查出的缺陷也并不十分严重。根据GSP文件显示,03402缺陷代码意味“已失效的文件在工作现场出现”。新修订的GSP规范第三十四条规定,企业应当定期审核、修订文件,使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。顺丰恰恰是在这样一个细节之处被抓住了把柄。

但尽管如此,对于已经高调入局医药物流战场的顺丰来说,在食药监部门留下这样一个“案底”也绝非好事。近年来,顺丰在医药物流领域的布局频繁,尤其是第三方药品物流业务审批的取消,更给了顺丰以切入医药配送环节的绝佳机会。从整体而言,得益于顺丰在物流领域的多年积淀,其医药干线运输网络也已基本实现覆盖全国75上的重点地区,其自有的运输机也将为医药供应链提供航空运力支持,但也正是顺丰在物流领域的重磅优势,才更使得业界对于其实际表现给予了超高的期望值,因此诸如此次的“点名批评”,或也将对其产生些微影响。

值得注意的是,根据此次公布的违反GSP名单,其中既有和平县真至医药有限公司、连平县绿洲药业有限公司等名不见经传的小公司,也包括顺丰医药供应链有限公司等业界关注的明星公司,如广东省医药集团有限公司便因为部分药品与非药品未分开存放而被“点名”。一个明确的趋势是,在全国普遍践行“四个最严”标准确保食药安全的情况下,再细微末节的问题也会被查出,再知名的公司在法律法规面前也将被一视同仁。对于企业来说,根据GSP、GMP等各项法规,严格执行,才是当务之急。

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